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Alerta Sanitário

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Alerta 1816 - INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA, Fio Guia, registro 80005430088, classe de risco I, lotes/série: K076CCF; K0AF3C9; K0B8538; K07B727; K785079; K610172; K03FE02; K043C6B; K07EF49; K083C1D; K0DE2EC; K889978; K140480; K282163; K48784

 

 

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Kit Instrumental
 

INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA, Fio Guia, registro 80005430088, classe de risco I, lotes/série: K076CCF; K0AF3C9; K0B8538; K07B727; K785079; K610172; K03FE02; K043C6B; K07EF49; K083C1D; K0DE2EC; K889978; K140480; K282163; K487845 e K261793
 

Defeito na vedação da embalagem, o que pode levar potencialmente a não esterilidade do produto.

 

Recolhimento e devolução ao fabricante. Código da ação: RA 2015-172. Os produtos que encontram-se ainda em estoque, em posse dos distribuidores e/ou hospitais devem ser devolvidos a Stryker do Brasil.

 

O produto apresenta um problema na sua embalagem secundária.

 
 

Notificação efetuada pela empresa Stryker do Brasil em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

 
 

05/02/2016

 
 

Detentor do registro – Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02. Endereço: Rua Urussuí, 300 – 7° andar. São Paulo/SP. Fabricante – Stryker Trauma GmbH, end. Prof. Kuentscher Strasse 1-5D – 24232 Schoenkirchen/Kiel.

 
 

GERENCIA DE RISCO, BLOCO CIRURGICO, ENFERMAGEM

 

Anexo: Carta aos distribuidores